Observatorio de Medicamentos de la Federación Médica Colombiana
Si entre multitud de publicaciones sobre los carteles de Hemofilia, tomamos un ejemplo de Caracol Radio disponible en https://bit.ly/2Jw6wNT vemos una lista de carteles que incluye varias patologías, entre las cuales no se encuentra la Hepatitis C.
La nota tampoco menciona que las primeras denuncias de desfalcos al sistema de salud, fueron de la Federación Médica Colombiana, que estimó en 35.000 millones el monto por Factores Anti-Hemofílicos VIII y IX que estando incluidos en el POS fueron recobrados como “No-POS” (las investigaciones posteriores definieron un monto de 22.000 millones que aún hoy se encuentran en proceso de recuperación).
Como en aquella época, la FMC está documentando las inconsistencias entre la información de ventas de medicamentos para Hepatitis C reportadas por los laboratorios a SISMED y los recobros, de acuerdo con las respuestas de ADRES a sus derechos de petición.
Las diferencias se sitúan entre finales de 2015, el 2016 y principios de 2017, por un monto que está entre COP 88.000 millones (si se calcula con el precio promedio de reportes de laboratorios y 108.000 millones (si se calcula con el precio promedio de recobros según ADRES).
El cálculo de dicho monto se basa en la relación entre los datos de ventas en unidades y valores reportadas a SISMED 2012-2018 Semestre 1 y los datos de recobros, que serían los siguientes:
• TELAPREVIR (Incivo® de Janssen) fue retirado en 2016 luego de haber reportado ventas de 1.114 unidades por COP 21.712 millones. Su precio por empaque fue de casi 20 millones y según ADRES habría recobrado solo un (1) empaque por COP 21 millones que fue glosado el año 2015, año en que Janssen reportó la venta de 152 unidades por COP 2.996 millones. Son 3.000 millones que de no corresponder a errores en reportes de ventas, estarían en el régimen subsidiado o en los especiales.
• BOCEPREVIR (Victrelis® de Merck&Co-MS&D) fue retirado en 2916 luego de reportar ventas de 2.486 unidades por COP 16.125 millones. Su precio por cada empaque fue de casi 6.5 millones y según ADRES recobró 864 unidades por COP 6.279 millones. La diferencia de casi COP 10.000 millones entre ventas reportadas por el laboratorio y recobros según ADRES es muy significativa y estaría también en el régimen subsidiado o los especiales.
• SIMEPREVIR (Olysio® de Janssen), con “pérdida de fuerza ejecutiva” en su registro sanitario, reportó ventas de 304 unidades por COP 6.202 millones. Su precio por empaque fue superior a 20 millones. Se recobraron 280 unidades por COP 6.828 millones. A diferencia de los anteriores prácticamente no se habría usado en regímenes subsidiado y especiales.
• ASUNAPREVIR (Sunvepra® de Bristol-Myers-Squibb) reportó venta de 2.192 unidades por COP 2.463 millones. Se recobraron 1.119 unidades por COP 1.534 millones. La misma cantidad de unidades se habría dispensado en regímenes subsidiado y especiales.
• DACLATASVIR (Daklinza® de Bristol-Myers-Squibb) reportó ventas de 3.529 unidades por COP 40.697 millones. Se recobraron 1.259 unidades por COP 21.155 millones. 2.270 unidades se habrían dispensado por regímenes subsidiado y especiales por un valor de COP 26.178 millones a precio promedio del Laboratorio, o COP 38.143 millones a precio promedio de recobros.
• DASABUVIR + OMBITASVIR + PARITAPREVIR + RITONAVIR (Viekira Pak® de Abbvie-Abbott) reportó ventas de 1.709 unidades por COP 48.677 millones. Se recobraron 635 unidades por COP 22.659 millones. La diferencia de 1.074 unidades se habría dispensado por regímenes subsidiado y especiales por un valor de COP 30.591 millones a precio promedio del Laboratorio, o COP 38.325 millones a precio promedio de recobros.
• SOFOSBUVIR (Sovaldi® de Gilead-Gador) reportó ventas de 133 unidades por COP 1.750 millones. Se recobraron 46 unidades por COP 2.604 millones. Está en 9 de las 10 combinaciones fijas y variables de las compras centralizadas, pero no existen datos económicos publicados.
• SOFOSBUVIR + LEDIPASVIR (Harvoni® de Gilead-Gador) reportó ventas de 53 unidades por COP 891 millones y se recobraron 15 unidades por COP 1.365 millones, obviamente por fuera de las compras centralizadas. Según la Cuenta de Alto Costo, se entregaron 356 tratamientos de Harvoni entre septiembre 2017 y 30 de junio 2018, además de 24 tratamientos con Ribavirina, para un total de 380.
Evidentemente, la Resolución 1692 fue una solución, pero ni la Cuenta de Alto Costo ni el Ministerio de Salud publicaron hasta la fecha la información de unidades y precios como hacía SISMED.
• En general, la venta de estos ocho productos totaliza 11.520 unidades por COP 138.857 millones mientras los recobros totalizan 4.219 unidades por 62.446 millones. Es decir, falta conocer el destino de 7.301 unidades que a COP 12 millones (precio promedio ventas reportadas a Sismed) habrían generado COP 88.003 millones, y a COP 14,8 millones (precio promedio recobros según ADRES) habrían generado COP 108.064 millones.
Relacionando los anteriores datos con las notificaciones de Hepatitis C crónica en SIVIGILA puede verse que, luego del incremento del 2014 sobre 2013 (+53%) existió una estabilización el 2015 y un nuevo incremento el 2016 (+23%). Este incremento no guarda relación con el incremento del +512% en las ventas en unidades del año 2016 o del 751% en las unidades recobradas según ADRES.
Por lo tanto, la “Explosión de Hepatitis C en 2016” no fue epidemiológica sino farmacológica. Fue, de ventas y recobros, que presentan varias inconsistencias, las cuales son de tal magnitud que ameritan investigaciones de las entidades de control para definir responsables, posiblemente en régimen subsidiado y especiales.
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